Regulamentação
Requisitos de BPF para fabricação de cannabis medicinal no Brasil: RDC 1013/2026, controle de qualidade, inspeção e certificação ANVISA.
1 / 6
As BPF para cannabis derivam dos mesmos princípios aplicáveis à indústria farmacêutica, adaptados às especificidades da matéria-prima vegetal:
canhamoindustrial.com
2 / 6
A planta fabril deve ser projetada para prevenir contaminação cruzada, garantir fluxo unidirecional de materiais e permitir limpeza adequada:
canhamoindustrial.com
3 / 6
A extração é a etapa mais crítica na fabricação de derivados de cannabis, e a RDC 1013/2026 estabelece requisitos específicos:
canhamoindustrial.com
4 / 6
Cada lote de produto de cannabis deve ser analisado quanto a:
canhamoindustrial.com
5 / 6
Cada produto deve ter estudos de estabilidade conforme RE 1/2005 da ANVISA:
canhamoindustrial.com
6 / 6
Fabricantes estrangeiros devem ter CBPF emitido pela ANVISA (inspeção in loco) ou certificação equivalente reconhecida via Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme (PIC/S), do qual o Brasil é membro.
canhamoindustrial.com
Boas práticas de fabricação (BPF) para produtos de cannabis
Ler artigo completocanhamoindustrial.com